Norma ISO 15189 en la fase preanalítica del área de microbiología del Instituto Ecuatoriano de Seguridad Social Jipijapa

Resumen

La fase preanalítica es parte importante en laboratorios clínicos, donde diferentes procedimientos pueden afectar los resultados de muestras de tejidos o fluidos corporales de los pacientes, el objetivo del estudio fue evaluar la norma ISO 15189 en la fase preanalítica del área de microbiología del Instituto Ecuatoriano de Seguridad Social. La metodología aplicada fue observacional descriptivo con un estudio transversal, además de estudio sin riesgo prospectivo, en el presente trabajo no se contempló el uso de población ni muestra, ya que se enfocó en la evaluación del grado de aplicación de la norma internacional ISO 15189. Los resultados revelaron que de trece preguntas se cumplieron cinco; sobre las instrucciones para la toma de muestra dos preguntas no cumplieron, de igual manera, en la parte del transporte de muestra tres preguntas no cumplieron; el plan de mejora continua se basó en las no conformidades determinadas a partir del cuestionario de autoevaluación de los criterios del sistema de acreditación ecuatoriana del según la norma ISO 15189:2012; se aplicaron elementos indispensables en la fase preanalítica en el área de microbiología lo que garantizara una evaluación de calidad y confiabilidad. Se concluyó que el diagnóstico inicial con respecto al cumplimiento con las normas ISO 15189 en la fase preanalítica muestra una notable deficiencia en diversos apartados; se resalta la importancia de la educación y capacitación constante del personal en las variables preanalíticas; señala que las normas ISO 15189 e ISO 9001 son clave para la regulación y documentación de los procedimientos microbiológicos.